目前,以岭药业研发了13个创新专利中药,覆盖心脑血管病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经系统疾病、泌尿系统疾病等重大疾病领域,形成了独具特色的产品矩阵。其中,心脑血管、感冒呼吸系统疾病用药领域已处于行业领先地位,成为以岭业绩持续增长的主要驱动力。
在心脑血管领域,公司依托独具优势的络病理论,研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药,被广泛用于缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心衰等疾病,每年数千万患者服用受益。2022年在中国三大终端六大市场,参松养心胶囊和通心络胶囊的销售额均超过20亿元,而芪苈强心胶囊在18亿元以上。
以岭药业还全方位布局“大呼吸”品种集群,“双子星”连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊2022年在中国三大终端六大市场均拿下了超30亿元的销售成绩,为以岭业绩增长做出了巨大贡献。目前,公司呼吸系统在研品种已形成10余个品种集群,预计到2027年完成呼吸系统中药创新药研发并申报新药4~5个,有望成为继心血管疾病产品之后第二大产品集群。
此外,以岭药业还积极强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造,不断提升研发产出效率、丰富研发产品阵列,有望成为以岭业绩新的增长点。
2023年2月公司公告称,中药1.1类新药藿夏感冒颗粒获批临床,即将开展用于胃肠型感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验,9月公司再次提交该新药的临床申请,目前相关受理号正在审评审批中。今年7月公司公告称,中药1.1类新药参蓉颗粒获批临床,即将开展用于肌萎缩侧索硬化症,中医辨证属督元虚损证患者的临床试验。以岭药业在近期回复投资者疑问时提到,未来公司希望每年申报1-2个中药创新药品种。
芪黄明目胶囊在2022年9月申报上市,目前正在审评审批中,该产品是新中药注册分类实施以来首款报产的眼科中药1类新药。以岭药业曾对外表示,芪黄明目胶囊获批后可与津力达颗粒发挥协同作用,为糖尿病伴随视网膜病变的患者提供更多用药选择。从目前的进度来看,芪黄明目胶囊将是以岭药业下一个获批的中药1类新药。
玉屏通窍片和柴黄利胆胶囊分别在今年7月、8月先后完成了III期临床,此外,小儿连花清感颗粒在今年4月启动了Ⅲ期临床,加上已在Ⅲ期临床阶段的络痹通片,公司这4款中药1类新药离申报上市仅一步之遥,值得期待。
目前,在市场和政策的双重驱动下,中医药迎来了前所未有的发展机遇。为此,以岭药业将继续坚持中药创新,通过合作引进和自主研发,打造更多高效稳定的“中国药”,满足大众多元化健康需求,从而促进以岭业绩的高速增长。
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